Innovación en Radiofármacos para Diagnóstico y Tratamiento
PositronPharma es una empresa creada en 2010, con el propósito de entregar radiofármacos para diagnóstico mediante la técnica por Tomografía por Emisión de Positrones (PET).
5 celdas de producción y 1 para desechos
Todo este equipamiento se encuentra dentro de 5 celdas de producción y 1 para desechos, todas del fabricante Italiano Comecer, Clase A y B, totalmente herméticas y con el blindaje para protección radiológica necesaria.
La producción se lleva a cabo en nuestro laboratorio Caliente clasificado de producción, para luego ser controlado en el laboratorio de Control de Calidad.
El principal producto fabricado
El principal producto fabricado en nuestras dependencias es el 18F, con el cual se marcan diferentes compuestos como FDG para estudio de cáncer, FLT (proliferación celular), NaF (imágenes tridimensionales PET/CT del esqueleto completo con mejor sensibilidad y especificidad que cintigrafía ósea convencional), entre otros.
Otro producto ampliamente usado es el 68Ga, que se utiliza como GaPSMA y GaDOTATATE. Utilizamos generadores de 68Ge/68Ga de ITG de Berlín, Alemania. Generador GMP que cumple con los estándares exigidos por la Farmacopea Europea para asegurar un nivel de 68Ge menor a 0.001% en el producto final, permitiendo la marcación de péptidos como 68Ga-DOTATATE para visualizar tumores con sobreexpresión de receptores de somatostatina.
Siguiendo esta línea, se incorpora un nuevo producto para tratamiento de cáncer
Específicamente 177Lu-DOTATATE para el tratamiento de tumores con sobreexpresión de receptores de somatostatina. El producto final se marca con 177Lu “carrier free”, proveniente de Holanda o Alemania, obtenido por irradiación de 176Yb enriquecido en reactor nuclear. Este cumple con los controles de calidad exigidos por la Farmacopea Europea, incluyendo pruebas de pureza radionucleídica, radioquímica (TLC) y endotoxinas.
Nuestro Laboratorio de Control de Calidad cuenta con equipamiento para análisis de pureza química, radioquímica y radionucleídica. Incluimos HPLC analítico (detectores UV, amperométrico, conductivímetro y radiométrico), análisis de endotoxinas, cromatografía de gases para solventes residuales, campana de flujo laminar, cromatografía de capa fina (TLC) y analizador multicanal (MCA).
En 2012, se crea el departamento de I+D
Comenzando investigación diferente a la línea tradicional de detección de cáncer y desarrollando productos para neuroimágenes, como la detección de enfermedad de Parkinson y Alzheimer.
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